恒瑞医药管线多点突破一日迎来两报产一获批

　　9 月 3 日，恒瑞医药（600276.SH）同日连发三条药品进展公告，两款创新药提交上市申请并获国家药监局受理，另有一款产品获批境内生产注册，覆盖自免皮肤病、体重管理、抗真菌多个治疗领域。

　　卓托奇拜单抗注射液：IL?4Rα 单抗上市申请获受理

　　子公司广东恒瑞医药收到国家药监局受理通知书，卓托奇拜单抗注射液（SHR?1819 注射液）药品上市许可申请获得受理，拟定适应症为成人中重度特应性皮炎。

　　该药物为恒瑞自主研发的靶向人 IL?4Rα 重组人源化单克隆抗体，全球范围内仅有 2 款同靶点药物实现获批上市。截至公告披露，该项目累计研发投入约 3.86 亿元。

　　HRS?7535 片：口服 GLP?1R 激动剂申报上市，用于长期体重管理

　　子公司山东盛迪医药的 HRS?7535 片上市许可申请获受理，拟定适应症为成人长期体重管理。

　　HRS?7535 属于口服小分子 GLP?1R 激动剂，关键 Ⅲ 期临床数据显示，180mg 剂量组治疗 44 周平均减重 10.9%，延续治疗至第 50 周平均减重达到 11.1%，整体安全性表现良好。该项目累计研发投入约 4.94 亿元。

　　奥特康唑胶囊获批境内生产注册

　　子公司成都盛迪医药收到国家药监局批件，奥特康唑胶囊正式获批境内生产药品注册上市。该产品适应症为重度外阴阴道假丝酵母菌病，属于已上市境外生产药品转移至境内生产。同类产品 2025 年全球销售额约 22.30 亿美元，项目累计研发投入约 2.19 亿元。

　　本次一日迎来多项重要药品进展，体现恒瑞医药在自免、代谢、抗感染等多条管线持续推进，丰富公司产品矩阵。

　　风险提示：以上仅为公告新闻整理，不构成投资建议。

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