琴澳签署备忘录，打通创新中成药跨境注册通道

　　9 月 7 日，澳门特区政府药物监督管理局与横琴粤澳深度合作区商事服务局共同签署《横琴粤澳深度合作区研发创新中成药在澳门注册上市服务对接机制合作备忘录》，正式搭建 “横琴研发 + 澳门注册” 服务通道，持续推进琴澳药品监管规则衔接中国新闻网。

　　按照备忘录机制，凡在横琴粤澳深度合作区开展研发、计划在澳门申报上市的创新中成药，经合作区商事服务局初核推荐、澳门药监局复核确认，即可纳入专项对接服务通道。澳门药监局将前移服务关口，在研发阶段提前介入，针对申报路径、注册技术标准、申报资料规范等开展前置指导，帮助企业减少研发申报过程中的试错成本。

　　针对两地共同筛选认定的临床急需创新中成药品种，澳门药监局提供全生命周期跟踪服务，覆盖药学研究、临床前研究、临床试验、注册申报、审评审批以及上市初期全流程。

　　实现双向赋能，中医药产业协同再升级

　　合作区商事服务局局长张文骥表示，本次签约是琴澳药监规则衔接的标志性创新举措。依托横琴医药产业集聚优势，为创新中成药赴澳门注册提供全流程精准服务，助力琴澳中医药产业协同发展迈向新台阶。

　　此前琴澳已落地 “澳门已上市部分药品在合作区使用” 监管协作机制，实现澳门药品向横琴落地。本次备忘录落地，将合作由 “澳门药进横琴” 拓展至 “横琴药赴澳门”，完成跨境药事服务双向打通，为横琴研发的创新中成药开辟高效赴澳注册上市路径。

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