普洛药业：子公司头孢托仑匹酯原料药获批
9 月 9 日，普洛药业（000739.SZ）发布公告，公司全资子公司浙江普洛得邦制药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，头孢托仑匹酯原料药正式获批上市，具备国内市场生产与销售资质。
药物基本信息
头孢托仑匹酯属于第三代口服头孢菌素类抗菌药，抗菌谱广，对部分产 β- 内酰胺酶致病菌具备良好活性。临床用于敏感菌引发的呼吸道、泌尿系统、胆道、皮肤软组织感染，同时可用于妇产科、眼科、口腔科等部位的感染治疗。本次获批原料药包装规格包含 5kg / 桶、10kg / 桶、25kg / 桶，可向下游制剂企业供应，用于生产片剂、颗粒剂等口服制剂。
该品种原研来自日本明治制果，是临床常用的口服头孢品种，在呼吸道感染尤其是儿科感染领域应用较多，国内制剂市场需求稳定。
业务价值
原料药业务是普洛药业核心板块之一，公司坚持 “做精原料” 的发展战略。头孢托仑匹酯原料药获批，进一步扩充公司头孢类抗菌原料药产品矩阵，新增一款可商业化的抗感染原料品种，能够对接国内制剂厂商的采购需求，完善抗感染原料药的产品布局，巩固公司在特色化学原料药领域的竞争力，对公司长期经营具备积极意义。
风险提示
公司同时提示，原料药后续实际生产、订单销售，会受到药品集采、市场竞争、下游制剂放量情况、行业监管政策等多重因素影响，产品商业化落地与销售业绩存在不确定性。
提示：以上内容仅供行业信息参考，不构成任何投资建议。
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