上海医药：子公司盐酸林可霉素注射液过评

　　9 月 10 日，上海医药（601607.SH）发布公告，旗下上海禾丰制药有限公司（上药禾丰）收到国家药监局核发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸林可霉素注射液（规格 2ml：0.6g）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，通知书编号 2026B05944static.sse...。该品种于 2025 年 7 月提交一致性评价补充申请并获受理，截至公告披露，上药禾丰为此项目累计投入研发费用约 197 万元。

 

 

　　盐酸林可霉素注射液属于林可酰胺类抗菌药物，适用于链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌等敏感菌株引发的严重感染，覆盖呼吸道、皮肤软组织、腹腔、盆腔等多部位感染。临床仅限用于青霉素过敏，或经医师评估不宜使用青霉素的患者，是临床重要的青霉素替代抗感染注射制剂，在临床抗感染治疗中具备不可替代的补充地位。

 

 

　　IQVIA 数据显示，2025 年国内医院端盐酸林可霉素注射液采购金额为 2168 万元。目前国内该品种已有多家企业获批生产，瑞阳制药、华润双鹤利民药业、山西国润制药等企业均持有该药品生产批件，行业竞争充分static.sse...。

 

　　按照国内医药采购政策，通过一致性评价的药品，在医疗机构集中采购、医保支付环节可获得政策倾斜，优先纳入医院采购目录。上海医药表示，本次产品顺利过评，有助于该品种进一步拓展医院渠道、扩大终端市场份额，提升上药禾丰抗感染产品线的市场竞争力，同时也为公司后续其他仿制药开展一致性评价积累研发与申报经验。

 

　　公司同时提示风险，该药品后续销售情况受到医保政策、临床用药选择、市场竞争等多重因素影响，销售业绩存在不确定性，提醒投资者审慎判断。