福安药业：子公司庆余堂注射用赖氨匹林获批

　　9 月 11 日，福安药业（300194.SZ）发布公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药监局核发的注射用赖氨匹林药品注册证书，该品种注册分类为化学药品 3 类，获批规格包含 0.5g、0.9g 两个规格。

　　注射用赖氨匹林属于非甾体类解热镇痛药物，为阿司匹林与赖氨酸形成的复盐，可解热、镇痛，临床用于不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗，多用于急诊、围手术期无法口服患者的退热与镇痛场景，属于医院常用注射制剂。化药 3 类申报获批即视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　截至本次获批，国内已有 11 家企业（含庆余堂）的注射用赖氨匹林产品通过或视同通过一致性评价，赛道市场竞争较为充分。

　　福安药业表示，本次注射用赖氨匹林拿到注册证书，能够进一步充实庆余堂的注射剂产品矩阵，提升企业在化药注射剂领域的市场竞争力。同时公司提示风险，受药品集采政策、市场供需、终端招标等多重因素影响，该产品后续生产、销售落地情况存在不确定性，对公司经营业绩带来的影响尚无法量化，提醒投资者理性看待。

　　据了解，福安药业近年来持续推进仿制药申报与一致性评价工作，子公司已有多款注射剂、片剂品种陆续取得注册证书或通过一致性评价，持续完善仿制药产品管线布局。

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