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视同过评,一品红新增慢性便秘治疗化学药

news.PharmNet.com.cn 2026-09-21 医药网 字号:放大 正常
  9 月 20 日,一品红(300723.SZ)发布公告,公司全资子公司广州一品红制药收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇 (3350) 电解质口服溶液《药品注册证书》。该品种属于化学药品 3 类,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  该药品适应症为慢性便秘、粪便嵌塞的治疗,是临床常用肠道慢病用药。米内网统计数据显示,2025 年聚乙二醇类产品在国内城市及县级公立医院销售规模约 2.21 亿元,市场需求稳定。
 
  一品红表示,本次获批意味着企业取得该药品国内上市销售资质,进一步充实公司产品管线,强化在慢病治疗领域的产品布局,有助于提升公司慢病药物市场竞争力。
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