晶泰科技KQTD-126向美国FDA递交IND申请
9 月 24 日，晶泰科技宣布，公司自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 已完成全部临床前研究工作，正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验（IND）申请，即将在美国启动临床开发。
药物作用特点与适应症方向
KQTD-126 为肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂，开发目标用于治疗肠易激综合征（IBS）以及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛。
TRK 激酶通路与神经源性疼痛、肠道炎症信号传导密切相关。传统全身性 TRK 抑制剂容易进入中枢神经系统，带来头晕、嗜睡等中枢相关不良反应。而 KQTD-126 采用肠道限制性设计，药物主要在肠道局部起效，全身暴露水平低，有望在实现肠道镇痛、抑制局部炎症信号的同时，降低跨血脑屏障带来的中枢副作用，实现安全窗口优化。
肠易激综合征、炎症性肠病患者群体庞大，慢性腹痛是这类患者最主要的困扰之一。当前临床针对肠道源性慢性疼痛的治疗手段有限，现有药物多以对症缓解为主，存在疗效不足或副作用明显等问题，存在较大未被满足的临床需求。
研发意义与管线布局
KQTD-126 是晶泰科技依托 AI 药物研发平台推进的候选药物，是其在胃肠疾病领域的重要管线项目。晶泰以 AI 赋能分子设计、靶点筛选与临床前开发，加速候选分子的发现与优化，本次顺利递交 FDA IND，标志着该项目从临床前研究迈入临床试验阶段。
风险提示
提交 IND 仅代表可以在美国启动临床试验，不代表药物已经获批上市。新药临床开发周期漫长，I/II/III 期临床试验结果、FDA 后续审评均存在不确定性，药物的安全性、有效性仍有待临床数据验证，项目能否成功商业化存在风险。
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