口腔耗材集采三年成效显著 接续采购正式启动
一颗牙齿修复或正畸治疗,曾经动辄万元乃至数万元,在不少县域,这笔支出堪比一套房产首付,高昂价格让大量患者望而却步。如今,口腔耗材集采打破长期存在的高价壁垒。
2023 年,四川医保局牵头省际联盟开展口腔种植体集采,叠加牙冠竞价挂网、医疗服务价格全流程调控,单颗种植牙均价由 1.5 万元降至 6000-7000 元。早在 2022 年,陕西医保局牵头 16 省份落地正畸托槽省际联盟集采,覆盖七类主流托槽产品,中选耗材平均降幅超 40%。
近日,四川省医保局主办的口腔医用耗材集采成果发布会在资阳召开,会上披露首轮集采核心成果。数据显示,种植体集采现已覆盖全国 1.8 万家医疗机构;全国公立医疗机构三年累计采购种植体系统 347 万套,协议采购完成率 143%,种植牙手术量由 2022 年 21.4 万例增长至 2025 年 89.2 万例。正畸托槽三年累计采购 33.8 万付,采购完成率达 118%。
四川省医保局党组书记、局长李德伟表示,集采中选产品质量稳定、配送保障充足,临床应用成效良好,实现患者、医疗机构、生产企业多方共赢。本次改革并非简单降价,而是重塑口腔耗材定价逻辑与流通链条,在控费的同时守住质量底线,推动口腔医疗服务回归合理价值。
需求持续释放,行业竞争逻辑重构
口腔修复与正畸直接关系居民生活质量,但过去高昂费用压制大量潜在需求。临床医生介绍,种植牙、隐形正畸价格居高不下,不少患者选择拖延、放弃治疗。
口腔诊疗消费属性强、民营机构占比高、品牌集中度高,因此种植牙集采曾被称作 “史上最难集采”,创下多项首次:首次对非医保目录耗材集采、首次针对医疗服务占比更高的耗材集采、首次大规模动员民营医疗机构参与。三年改革落地,被价格抑制的诊疗需求集中释放,众多患者得以接受口腔修复与正畸。成都患者张先生就是受益者,此前因费用问题多年犹豫,集采落地后顺利完成种植牙修复。多家三甲医院负责人称,集采后耗材成本下降,收费明细公开透明。
集采红利同样传导至产业链。以量换价机制压缩流通环节虚高溢价,倒逼企业减少渠道营销投入,转向产品研发、工艺升级与品质竞争,行业告别 “重营销、轻研发” 的旧模式。
泰康口腔集团 CEO 陈红华表示,集采让患者以更低成本获得优质口腔医疗服务;医疗机构耗材采购成本下降,可将资源投入医疗质量、人才培养与数字化建设,市场需求同步增长。民营机构也表示,集采统一采购规范、收费透明,行业竞争从营销获客转向医疗技术、服务能力比拼。
市场格局随之发生变化。外资品牌盈纬达国内种植业务规模较集采前翻倍,三年销量超百万套,苏州新智造基地投产,高端种植体、正畸托槽实现本地化生产;士卓曼也将集采中标产品国产化。国产品牌迎来发展机遇,集采前国内种植市场由进口品牌主导,欧美、韩系、国产品牌市占率分别为 35%、58%、7%,集采后国产产品市场空间拓宽,鸿政博恩口腔产品覆盖四川全省,履约率 100%。
全程严监管守住 “降价不降质” 底线
集采核心原则为挤掉流通虚高溢价,绝不降低产品质量准入门槛。四川省药监局党组成员、副局长李华介绍,四川将种植体、个性化基台、正畸耗材纳入省级医疗器械重点监管目录,对集采相关企业、重点产品实现年度全覆盖检查和抽检。核查覆盖原料入厂、生产过程、成品检验全链条,严厉打击擅自变更工艺、替换原材料等违法行为。
同时建立风险会商、闭环整改机制,常态化监测不良事件,一旦发现质量异常,第一时间溯源处置,实施召回、下架等管控措施。临床医生反馈,集采中选产品涵盖国内外主流品牌,供货稳定,集采削减的是中间渠道成本,并非产品质量成本,经三年临床验证安全可靠。
首轮协议到期,接续采购启动,竞价模式改为公开询价
首轮种植体、正畸托槽集采协议期满,本次发布会正式启动接续采购工作。四川、陕西两省牵头优化联采机制,增补口腔专科医疗机构加入联采办,参与规则制定与效果评估,吸纳临床一线意见,优化采购机制。
李德伟介绍,接续采购坚持 “稳临床、保质量、反内卷、防围标”,推出四大优化方向:优化品种,纳入形成行业共识的新型材质种植体;优化竞价策略,将原有竞价模式调整为公开询价,多维比价引导企业理性报价;优化分量规则,实行梯度分量、以量换价,优质低价产品获得更多约定采购量;优化配套服务,依托四川招采平台统一完成两类耗材报量、分量工作。
后续将组织医疗机构填报采购量,预计年底前完成本轮接续采购。目前市场参与主体积极性显著提升:申报企业由 53 家增至 101 家,增幅 91%;医疗器械注册人由 59 个增至 111 个,增幅 88%;注册证由 269 张增至 660 张,增幅 145%;产品部件由 391 个增至 1008 个,增幅 158%。
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