森萱医药子公司甲磺酸沙非胺原料药获批上市

　　10 月 8 日，北交所上市公司森萱医药发布公告，公司全资子公司精华制药集团南通有限公司收到国家药监局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药登记状态转为 “A”，正式具备国内市场供应资质，可供给国内制剂企业开展制剂申报与生产工作。

 

　　据公告信息，本次获批通知书编号 2026YS00941，原料药登记号 Y20200001039，批准有效期至 2031 年 9 月 21 日。甲磺酸沙非胺属于抗帕金森病原料药，为双重作用机制的 MAO-B 抑制剂，临床上用于原发性帕金森病伴症状波动（剂末恶化、开 - 关现象）成人患者，可与左旋多巴联合使用，是中晚期帕金森病的重要治疗药物国家医疗保...。

 

　　精华制药集团南通有限公司是森萱医药核心原料药生产平台，拥有多条 GMP 原料药生产车间，多款产品取得欧盟 CEP 证书，具备面向国内外制剂企业的原料药规模化生产、质量管控能力。本次甲磺酸沙非胺原料药获批，进一步丰富公司中枢神经类原料药产品矩阵，完善公司特色原料药管线布局，为后续拓展国内制剂客户、挖掘帕金森病药物原料市场奠定基础。

 

　　公司同时提示风险，该原料药后续商业化销售，将受到下游制剂研发进度、市场需求、客户开发、行业政策等多重因素影响，产品实际销售收入与对公司业绩的贡献尚存在不确定性。