乐普医疗siRNA减重药MWN117出海，获批美国临床

　　10 月 8 日，乐普医疗 （300003.SZ） 公告，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到美国 FDA 签发的临床试验许可通知（IND 编号：182860），MWN117 注射液获准在美国开展临床试验。该产品为自主研发、拥有全球知识产权的靶向 INHBE siRNA（小干扰核酸）药物，适应症为超重或肥胖，此前已于 2026 年 8 月获得 CDE 临床试验批准，实现中美双地临床同步推进。

 

　　MWN117 作用靶点 INHBE 属于 TGF-β 超家族成员，特异性在肝细胞表达，编码生成 Activin E 蛋白，该蛋白能够抑制脂肪分解、促进脂肪堆积并诱发胰岛素抵抗。MWN117 通过沉默肝脏 INHBE 基因表达，下调 Activin E 水平，阻断 Activin E-ALK7 脂肪代谢通路，从而减少脂质蓄积，是区别于 GLP-1 的全新减重机制。

 

　　非临床动物研究结果显示，MWN117 单药治疗即可有效降低体重与体脂；若与 GLP-1 受体激动剂联合使用，能够产生协同减重效应，同时可以缓解 GLP-1 类药物治疗伴随的肌肉流失问题，药效可持续至给药后 12 周，具备长效减脂、保护肌肉的差异化优势。目前全球范围内，尚无靶向 INHBE 的 siRNA 减重药物获批上市，属于 First-in-class 在研品种。

 

　　肥胖与超重代谢疾病是全球未被充分满足的临床需求，当前主流减重药物以 GLP-1 受体激动剂为主，这类药物减重过程中往往伴随肌肉量下降，影响患者基础代谢。MWN117 的差异化特点，有望和 GLP-1 产品形成联用方案，实现 “减脂保肌”，开辟代谢病治疗新路径。上海民为生物聚焦代谢疾病创新药管线，除 MWN117 外，还有多款多肽、单抗类减重候选药物同步推进，是乐普医疗在创新药领域重点布局的代谢平台。

 

　　公司提示，本次仅为获得美国临床准入许可，后续还要开展 I、II、III 期临床试验，药物能否成功完成临床开发、实现上市存在较大不确定性。新药研发进度、临床结果、审评政策、市场竞争等因素，都会影响项目推进，短期内不会对公司经营业绩产生明显贡献。