东阳光药德谷门冬双胰岛素获批，国产第二家
10 月 8 日，记者从东阳光药（06887.HK）获悉，公司自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获批上市，适应症为成人 2 型糖尿病。东阳光药由此成为国内第二家拿下该品种的国产药企，公司在国内获批的胰岛素产品扩充至 7 款。
德谷门冬双胰岛素属于第四代双胰岛素类似物，原研产品由诺和诺德开发，制剂由 70% 德谷胰岛素与 30% 门冬胰岛素按固定比例组成，两种组分可在同一制剂中保持稳定。德谷胰岛素作为基础成分，实现 24 小时平稳控糖，无明显峰值；门冬胰岛素为速效餐时成分，可快速起效，压制餐后血糖高峰，单支制剂同时兼顾空腹与餐后血糖管理，支持每日 1 至 2 次给药，减少患者注射次数，提升长期用药依从性，适合血糖波动大、需要基础联合餐时胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者。产品包含笔芯、预填充注射笔两种规格（3ml：300 单位）。
东阳光药相关人士介绍，德谷门冬双胰岛素的获批，补齐了公司第四代胰岛素产品布局的关键板块。叠加此前获批的人胰岛素、甘精胰岛素、门冬系列、德谷胰岛素等产品，公司已经搭建起覆盖二代、三代、四代胰岛素的完整糖尿病慢病产品矩阵，进一步强化在国内降糖慢病领域的综合竞争力。
市场层面，中康开思数据显示，2025 年德谷门冬双胰岛素在国内等级医院 + 零售渠道合计销售额约 25 亿元，长期由原研诺和诺德主导。与已经纳入国家集采、竞争激烈的二、三代胰岛素不同，该品种目前暂未纳入集采，国产产品上市后，将为临床提供更多选择，加速该高端胰岛素品种的国产替代进程。
公司提示，产品获批后，后续还需要推进医院准入、医保对接、学术推广等商业化工作，产品未来销售放量受到临床处方习惯、市场竞争、医保政策等多重因素影响，对公司业绩贡献仍存在不确定性。
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