投入5220万研发,上海医药重症降压注射液获批
10 月 9 日,上海医药 (601607.SH) 发布公告,公司下属上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局核发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》,该药品正式获批生产。
产品临床定位:高血压急症静脉降压用药
氯维地平乳状注射液为化学药品 3 类,包含 50ml:25mg、100ml:50mg 两个规格,主要用于不适宜口服,或是口服药物治疗效果不佳的高血压患者,多用于围术期、高血压急症等场景。该药属于超短效静脉钙通道阻滞剂,起效快、可通过输注速率灵活调节血压,被国内高血压急症相关专家共识推荐,是重症高血压临床重要用药。该品种原研由阿斯利康开发,2008 年在美国获批,上药第一生化于 2024 年 7 月提交上市注册申请并获受理。截至公告披露时,公司该项目累计研发投入约 5220 万元。
丰富注射剂管线,市场竞争格局已形成
上药第一生化是上海医药旗下核心注射剂平台,本次品种获批,进一步充实集团心血管注射剂产品矩阵,完善危重症领域药品布局。目前国内已有多家企业的氯维地平乳状注射液获批上市,市场竞争较为充分。上海医药后续还需完成生产落地、市场准入、渠道推广等工作,产品未来销售放量存在不确定性。
公司提示业绩影响风险
上海医药在公告中提示,本次药品获批生产,短期内预计对公司整体经营业绩影响有限。后续该产品的销售规模、营收贡献取决于生产产能、招标挂网、医疗机构准入以及市场推广等多重因素。公司将有序推进该品种商业化相关工作,并及时披露后续进展。
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