圣诺生物涉集采串标案 违法所得1097.96万元

　　在医保局坚持 “反内卷、防围标”，从严整治药品集采投标秩序的大背景下，科创板药企圣诺生物（688117.SH）披露重大诉讼事项。公司公告显示，全资子公司圣诺制药、公司实际控制人文永均收到南京市雨花台区人民检察院起诉书，二人涉嫌串通投标罪，涉案违法所得 1097.96 万元，公司已计提预计负债，相关事项或将对当期及后续年度净利润产生影响。

 

　　公告信息显示，圣诺制药因涉嫌在第七批国家药品集采醋酸奥曲肽注射液项目中围标，于 2024 年 6 月被立案调查，相关各方事前达成约定，圣诺制药最终以第五顺位中选。案件在 2026 年 1 月移送检察院审查起诉；实控人文永均先后在 2024 年 12 月、2025 年 12 月办理取保候审。

 

　　检方指控，圣诺制药与文永均在第七批集采期间，联合其他主体串通投标报价，损害招标方与其他投标人权益，应当以串通投标罪追究刑事责任，案件属于单位犯罪、共同犯罪。文永均作为单位直接负责的主管人员，系共同犯罪主犯，但具备自动投案、如实供述的自首情节；圣诺制药归案后如实供述，构成坦白。起诉书披露，圣诺制药累计销售醋酸奥曲肽注射液 751.07 万支，对应销售金额 1.17 亿元。

 

 

　　当前国家医保局持续强化集采投标监管，副局长施子海多次强调 “稳临床、保质量、反内卷、防围标” 监管原则，明确畸高价直接剔除，畸低价不纳入带量采购范围，严厉打击围标串标行为。2025 年 9 月新版集采规则落地，将股权、管理、委托生产等关联企业视为同一投标人；对于围标串标企业，除列入违规名单外，依据医药价格和招采信用评价制度顶格处置，同步配套首告从宽机制。

 

　　第七批集采已有盐酸溴己新注射液串通投标先例，一品红等 6 家企业涉案。一品红被认定造成采购方损失 2.66 亿元并全额退赔，6 家涉案企业被暂停一定期限内参与国家集采的资格，成为集采串标惩戒标杆案例。

 

　　圣诺生物表示，文永均取保候审期间正常履职；出于会计谨慎性原则，公司已于 2025 年年报针对涉案违法所得计提预计负债。目前公司生产经营保持正常，但该案件对后续制剂品种销售存在不确定性。

 

 

　　财务数据显示，圣诺生物 2026 年上半年实现营业收入 5.07 亿元，同比增长 50.27%；归母净利润 1.35 亿元，同比增长 51.98%；扣非净利润 1.34 亿元，同比增长 50.19%。拆分业务结构，醋酸奥曲肽注射液所属制剂板块收入 8952 万元，占主营业务收入 17.8%；原料药板块、药学研究服务板块收入分别占比 68.6%、11%。

 

　　公司称业绩增长，主要得益于核心 GLP-1 原料药竞争力提升，海外销售收入大幅增长。但企业同时遭遇海外市场利空，2026 年 9 月，子公司圣诺制药被美国 FDA 列入进口警示名单，相关产品进入美国市场的通道受阻。