神州细胞：子公司SCT810注射液获药物临床试验批准

　　10 月 12 日，神州细胞（688520.SH）发布公告，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》，同意自主研发的 SCT810 注射液开展临床试验，适应症为伴或不伴抑制物的中重型血友病 A（HA）、血友病 B（HB）患者。

　　赛道背景与产品价值

　　血友病是一类遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，中重型患者存在自发性出血风险。其中，产生抑制物的患者治疗难度更高，传统凝血因子治疗效果受限，临床存在未被满足的需求。SCT810 为神州细胞自研创新生物药，目标覆盖伴 / 不伴抑制物的两类血友病人群，适应症覆盖范围较广。

　　神州细胞在血友病领域已有管线布局，本次 SCT810 获批临床，进一步丰富公司血液疾病创新药产品线，完善在出血性疾病领域的研发矩阵。

　　研发风险提示

　　新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点。SCT810 后续还需开展多期临床试验，完成有效性、安全性验证，并经过药监审评，距离商业化尚存在较长时间，短期内不会对公司营收业绩产生重大影响。市场将持续跟踪本品临床入组进度与临床数据读出情况。

　　风险提示：本文仅客观转述公告，不构成投资建议。