因地制宜规范医药物流 内蒙古药监局出台试行办法
日，内蒙古自治区药监局正式印发《内蒙古自治区药品现代物流规范化建设实施办法（试行）》，全面推动全区药品现代物流朝着标准化、规范化方向提质升级。
该《实施办法》以《中华人民共和国药品管理法》等法律法规及配套规范性文件为制定依据，确立标准引领、分类施策、因地制宜、严守底线四大工作原则，重点围绕药品仓储设施配置、物流智能化升级、第三方药品储运管理、长距离配送质量风险防控等关键环节，统一全区药品现代物流市场准入门槛、硬件建设规范与监督管理标准，持续推动药品流通监管走向规范化、标准化、精细化。
文件全文共计六章二十八条，覆盖新开办企业准入审查、存量企业提质改造、第三方药品储运监管、药品委托配送管理、特殊业态规范治理等全链条事项，实现药品流通环节监管全覆盖、无死角。
针对药品批发企业、第三方药品现代物流企业两类经营主体，办法设置差异化管理要求，对仓储场地、冷链设施、运输装备、人员资质、信息系统建设分别制定对应标准，实施分级分类精准监管，进一步提升监管效能。结合内蒙古地域辽阔、配送半径长的流通特点，文件推出制度创新举措，允许企业在同一盟市内实行多仓库合规运营，更好适配区域药品配送现实需求。
该运营模式明确企业必须搭建集成 ERP、WMS、WCS、TMS、温湿度监测、药品追溯六大子系统的信息化管理平台，保障药品储运全流程可追溯；同时从严强化第三方药品现代物流企业监管，落实委托业务数据物理隔离要求，划定红线，明确疫苗、麻精药品等特殊管理药品不得二次委托运输。
为保障行业平稳过渡，文件科学设置梯度整改过渡期，确定存量药品批发企业、第三方物流企业提质改造与核查验收的时限，严格规范新办企业自营仓库准入条件，推动行业提质改造工作稳妥落地、合规可控。
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