国家药监局召开“人工智能+药品监管”推进会
10 月 20 日，国家药监局组织召开 “人工智能 + 药品监管” 工作推进会，聚焦人工智能技术与药品全生命周期监管深度融合，明确发展方向与落地路径。
AI 渗透医药全链条，重塑产业与风险格局
会议指出，人工智能是影响医药行业未来发展的关键变量，技术已经深度融入药品研发、生产、流通、使用全链条，持续改变医药产业形态，也带来药品风险结构的新变化，监管模式需要同步适配升级。
会议明确监管总体思路：立足监管本职，立规则、稳预期、强服务、育生态，以人工智能赋能医药产业创新发展。
营造包容审慎环境，审评服务前移至创新源头
下一步将制定专项推进计划，支持重点赛道优先突破，推动审评服务前移至创新源头，打造鼓励创新、包容审慎的监管氛围，为 AI 医药创新产品留出发展空间。
同时充分发挥 AI 技术优势升级药品安全治理能力，目标实现审评审批智能化、检查执法精准化、风险防控灵敏化、跨部门协同监管高效化。
完善长效机制，坚持技术向善守住安全底线
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