33亿美元大单落地 诺诚健华管线进入收获周期
10 月 27 日消息，诺诚健华（688428.SH、09969.HK）于今日召开业绩交流会。受益于商业化产品持续放量、BD 授权里程碑价值兑现，公司第三季度归母净利润实现同比扭亏，环比增幅接近两倍；管理层释放指引，预计 2026 全年维持盈利，有信心实现全年药品销售收入增速超 35% 的目标。
财报数据显示，前三季度公司营收 20.99 亿元，同比增长 88.21%；归母净利润 6.56 亿元，去年同期亏损 7000 万元，成功扭亏。单看第三季度，营收 9.62 亿元，同比大增 150.60%；归母净利润 4.09 亿元，同比扭亏，环比大幅增长 190.07%，盈利弹性突出。
分板块看，前三季度药品销售收入 14.5 亿元，同比增长 41.5%。管理层解释，增长根基来自核心品种奥布替尼的稳定放量，叠加坦昔妥单抗、佐来曲替尼进入全面商业化阶段，结合前三季度经营表现，对全年药品销售 35% 以上增速目标具备信心。
管线进入密集收获期，血液瘤、实体瘤、自免多线推进
公司透露，未来 2—3 年将迎来一批重要临床、监管里程碑，多个重磅资产有望陆续获批上市。
血液瘤方面，美托克拉联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的固定疗程 III 期试验预计 2027 年上半年完成；BTK 经治 MCL 的 II 期试验已经完成患者入组，计划 2027 年上半年递交上市申请。
实体瘤赛道，新一代 TRK 抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）已正式商业化。诺诚健华董事长崔霁松提到，该靶点患者人群相对小众，需要精准筛查患者、稳步渗透市场，品种销售峰值预计数亿元。佐来曲替尼今年 9 月参与国家医保谈判，结果预计 11 月出炉。下一代 ADC 管线同步向前，B7-H3 ADC ICP-B794 在 I 期临床展现出积极的初步疗效与安全性，后续数据将在学术大会披露；ICP-B381 在 9 月拿到临床批件，现已启动 I 期研究。
自身免疫领域同样看点充足：奥布替尼用于 ITP（免疫性血小板减少症）的上市申请已获受理，相关 III 期数据将在今年 ASH 年会公布；TYK2 抑制剂舒昔替尼（ICP-332）针对特应性皮炎的 III 期研究达到主要终点，正在开展安全随访，计划 2027 年上半年申报上市，青少年特应性皮炎 II 期已经完成全部入组；结节性痒疹全球 II 期试验在中国、美国、欧洲同步推进，是公司全球化布局的重要抓手。
BD 大额合作落地，携手礼来共建创新靶点管线
公司国际化 BD 取得里程碑突破。今年 9 月诺诚健华与礼来达成战略合作，合作覆盖最多 5 个创新靶点项目，首付及近期里程碑约 1 亿美元，叠加分级特许权使用费，交易总金额最高超 33 亿美元，为公司成立以来规模最大的单笔 BD 合作。
管理层介绍，礼来具备成熟的临床开发与商业化能力，双方将联合挑选靶点、共同筛选临床前候选分子（PCC），依托诺诚健华早期药物发现平台协同推进新药开发，持续放大平台价值。
整体来看，诺诚健华已经从单一品种驱动，转向商业化销售 + BD 授权双轮驱动，血液瘤基本盘稳固，实体瘤、自免、ADC 等管线接力，海外合作持续打开成长空间。公司同时提示，新药研发周期长，临床进度、医保谈判结果、海外合作交付、市场准入都存在不确定性，后续业绩仍需要持续跟踪管线落地情况。
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