大湾区药械审评平台迎调研，聚焦创新成果转化
近日，国家药监局党组成员、副局长杨胜带队赴广东开展调研，实地走访大湾区多家药物研发创新企业，深入国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心，组织召开专题座谈会，调研大湾区生物医药、创新药械研发进展、创新成果转化落地以及区域药品医疗器械监管运行情况，听取企业、基层监管机构在创新产品申报、审评沟通、产业转化过程中的诉求与建议。
药品、医疗器械大湾区分中心是国家药监局布局在湾区的重要审评检查阵地，承担区域内创新药、高端医疗器械事前沟通指导、注册审评、现场检查支撑等职能，是落实粤港澳大湾区药械监管改革、打通创新成果从实验室走向临床应用的关键平台，持续为港澳已上市急需药械、国产创新品种、临床急需品种提供就近对接服务，降低创新企业沟通成本、缩短转化周期。
杨胜在调研座谈中指出，药监工作要提高政治站位，主动对标服务大湾区建设国家战略，助力粤港澳大湾区打造国际一流生物医药创新湾区。要坚持党的全面领导，纵深推进全面从严治党，为审评检查体系高质量运行筑牢政治保障。
他着重强调队伍建设与产业服务两大方向：一是抓实审评检查人才培育工作，不折不扣推进审评检查 “三统一” 落地，持续打造一支高素质、专业化、规范化的审评检查队伍，统一审评尺度、统一检查标准、统一质量管理，保障全国审评监管的一致性；二是锚定临床急需、创新药、高端医疗器械等重点品种，持续优化审评服务模式，丰富事前沟通、前置指导、优先审评等配套服务举措，精准匹配创新企业研发节奏，更好满足医药产业创新发展的现实需求。
本次调研同步听取广东省药监局、深圳市市场监管局及产业主体意见，围绕湾区药械协同监管、港澳药械通机制落地、创新产品转化堵点、跨区域监管协作等议题交流研讨。下一步，大湾区分中心将持续优化创新服务供给，依托就近审评优势，支持湾区生物医药产业集群发展，在守住质量安全底线的前提下，持续提升创新药械审评效率，推动更多国产新药、高端医疗器械加快上市。
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