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创新药出海大单落地!迪哲医药三季度扭亏盈利

news.PharmNet.com.cn 2026-11-02 医药网 字号:放大 正常
  10 月 30 日电,科创板创新药企迪哲医药(688192.SH)披露 2026 年第三季度报告,公司当期业绩大幅放量,实现上市以来首次阶段性盈利。
 
  财报数据显示,公司前三季度合计营业收入 47.7 亿元,同比大幅增长 713.5%;归属于上市公司股东的净利润 36.39 亿元,同比扭亏为盈。单看第三季度,营业收入 42.47 亿元,同比增幅高达 1736.09%,归母净利润 38.49 亿元,同样实现同比扭亏。
 
  对比季度数据,迪哲医药二季度归母净利润为 - 1.15 亿元,三季度利润由负转正,环比实现扭亏,前三季度盈利基本集中在第三季度兑现。
 
  公告说明,本次业绩爆发的核心驱动因素为核心产品舒沃哲 ®(舒沃替尼)全球授权合作交易落地:公司与阿斯利康达成全球独家开发、商业化许可合作,收到 6 亿美元首付款,且满足会计准则的收入确认条件,在三季度一次性确认该笔授权收入。
 
  根据此前披露的交易条款,除 6 亿美元首付款外,迪哲医药后续还有望收获最高 9 亿美元的临床、销售里程碑款项,同时可按照舒沃哲 ® 全球销售额收取阶梯式特许权使用费,交易潜在总金额最高可达 15 亿美元,是近年国产小分子靶向药出海 BD 的重磅项目。
 
  舒沃哲 ® 是迪哲自主研发、针对 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌的口服靶向药,也是目前为数不多同时在中国、美国获批上市的该靶点创新药。阿斯利康自协议生效后承接该品种全球商业化推进工作,已于 10 月在美国启动上市销售;同时该药一线适应症的新增上市申请已在中美同步递交,国内申报已纳入 CDE 优先审评通道。
 
  除授权收入外,舒沃哲 ®、高瑞哲 ® 等已上市产品国内终端销售持续放量,医保落地后临床渗透率稳步提升,构成常态化经营收入的基础。财报同时披露,前三季度公司持续保持研发投入,投入金额约 5.93 亿元,继续推进血液肿瘤、肺癌等多条管线的全球多中心临床研究,包括高瑞哲 ®、比瑞替尼等重点候选药物的 III 期试验,维持源头创新管线布局节奏。
 
  资金端,这笔大额首付款入账后显著增厚公司现金储备,抗风险能力得到增强。市场分析指出,该笔授权收入属于一次性非经常性收益,后续公司持续盈利能力,仍将取决于自有产品国内商业化放量、后续里程碑兑现以及在研管线的推进落地情况。
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