佐力药业:多种微量元素注射液 (I) 持有人变更获批
11 月 3 日电,佐力药业(300181.SZ)公告,公司收到国家药监局核发的《药品补充申请批准通知书》,多种微量元素注射液(I)上市许可持有人正式变更为浙江佐力药业股份有限公司,原持有人为合肥市未来药物开发有限公司。
该品种规格为 10ml,是儿科专用肠外营养制剂,用于满足婴幼儿、小儿在肠外营养支持下的微量元素基础需求,适配早产、术后、重症等无法正常经口进食的患儿,已被《多种微量元素制剂临床应用专家共识》《中国儿科肠内肠外营养支持临床应用指南》等权威指南推荐,临床认可度高。产品属于国家医保乙类品种,纳入省际联盟集采,具备稳定的院内准入基础与成熟销售渠道。
本次持有人变更,来自此前公司收购的多种微量元素注射液资产组。该资产组包含多种微量元素注射液(I)、多种微量元素注射液(II)以及在研的多种微量元素注射液(III),覆盖儿科、成人重症营养赛道,是佐力药业向临床营养板块拓展、完善全龄产品管线的重要布局。多种微量元素注射液赛道竞争格局较好,国内获批厂家不多,儿科专用的(I)品种供给稀缺,市场壁垒较高。
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