海南出台779项中药地方标准，两款经典名方新药获批
11 月 5 日，《海南自由贸易港中医药发展促进条例》专场新闻发布会举行。海南省药监局副局长林凯在会上介绍，海南持续完善地方中药标准体系，以标准创新、审评服务、差异化研发路径、源头防控监管多措并举，推动自贸港中医药、南药黎药传承创新发展。
标准体系领跑全国，经典名方新药成功落地
海南持续推进地方中药标准制修订，累计发布省级中药标准 779 项，其中中药配方颗粒标准 612 项，规模位居全国前列。依托完善标准支撑，桃红四物汤颗粒、易黄汤颗粒两款 3.1 类古代经典名方中药新药获批上市。
“服务 + 审评审批” 机制赋能成果转化，特色品种与化妆品新原料同步突破
海南搭建 “服务 + 审评审批” 一体化机制，主动对接医疗机构与科研团队，针对临床经验方、经典名方、南药黎药特色方药分类提供政策辅导，明确转化路径。配套生物医药审评优化举措，培育出胆木浸膏糖浆、枫蓼肠胃康颗粒等多款亿元级中药大品种。同时在化妆品新原料领域取得进展，完成鳄鱼油、谷氨酸改性珍珠粉 3 种本土动植物源化妆品新原料备案，拓展南药多元应用场景。
探索真实世界研究，打造民族药特色研发通道
在特色中药转化方面，海南探索差异化研发模式，支持南药、黎药制剂依规开展临床真实世界研究，规范采集临床数据形成真实世界证据，丰富中医药 “三结合” 证据体系，为民族药、特色中药研发开辟新路径。
监管关口前移，源头抓好中药材规范化种植
海南推动监管理念由事后查处转向源头预防，印发《关于构建事前预防型监管模式的若干措施》。目前全省中成药、中药饮片抽检合格率稳定保持 100%。
源头端推进中药材 GAP 规范化种植，现有符合 GAP 要求的南药种植基地 5000 多亩；聚焦益智、牛大力、裸花紫珠、胆木等本土优势品种，连续三年开展中药材质量监测，夯实原料质量根基。
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