莎普爱思复方托吡卡胺滴眼液获批，丰富眼科制剂布局

　　11 月 6 日，莎普爱思（603168.SH）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核发的复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》，获准注册生产。该品种按化学药品 4 类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，该项目累计研发投入约 514.64 万元。

　　药品概况：临床刚需散瞳用药，纳入医保乙类

　　复方托吡卡胺滴眼液为眼科常用处方药，适用于诊断及治疗目的的散瞳、调节麻痹，广泛用于屈光验光、眼底检查等眼科诊疗场景，是近视筛查、眼科常规检查的基础用药，已纳入医保乙类目录，临床使用需求稳定。

　　该药品为复方制剂，主要成分为托吡卡胺与盐酸去氧肾上腺素，兼具散瞳、睫状肌麻痹效果，起效快、作用持续时间较短，在公立医院、眼科专科医院、连锁眼科机构应用广泛。目前国内已有多家企业获批该品种，市场竞争充分。

　　业务意义：充实眼科产品矩阵，完善制剂布局

　　莎普爱思深耕眼科用药赛道，本次复方托吡卡胺滴眼液获批，将进一步丰富公司滴眼液品类，完善眼科制剂产品线，提升公司在眼科检查、屈光筛查领域的产品供给能力，为后续参与院内采购、集采、眼科渠道销售增加产品储备。

　　风险提示

　　公司同时提示，该药品后续生产、市场推广及销售业绩，受到集采政策、市场竞争格局、渠道拓展、医患选择等多重因素影响，对公司当期及未来业绩的影响尚存在不确定性。公司将按相关要求推进后续生产、上市准备工作。