数据+暗访并举 安徽筑牢药械网络销售安全防线
为巩固药品经营环节 “清源” 巩固提升行动成效，进一步提升药品、医疗器械网络销售监督检查效能，安徽省药监局近日印发《药品医疗器械网络销售穿透式检查指南（试行）》。指南立足穿透式监管思路，重点解决线上宣传展示和线下实际经营不符、纸面核查难以触及深层风险等痛点，为药械网售现场检查提供统一操作规范与判定标准。
全流程穿透核查，实现网售链条闭环检查
指南重塑检查逻辑，推动核查模式由碎片化单点检查转向全流程穿透式监管。监管围绕主体资格、信息公示、线上线下一致性、购销追溯、处方管理、禁售品管控、配送管理这条主线设置检查要点，其中药品检查要点 16 项、医疗器械检查要点 10 项。监管人员可对照清单依次核验，前端核验经营资质、公示信息真实完整性，中端核对购销渠道、追溯数据，确保票、账、货相符，后端聚焦处方审核、交付配送环节合规性，实现对药械线上经营全链条覆盖。
依托数据交叉核验，从形式审查走向数据穿透
监管方式由传统书面审查升级为数据穿透核验。监管将调取企业 ERP 进销存系统、药品追溯码上传记录、平台交易订单三类数据交叉比对，精准排查商品未纳入 ERP 管理、追溯码异常缺失、进销存数据对不上等问题；同时比对处方审核时间与药师排班记录，识别 AI 代审、非执业药师审方、处方重复复用等违规情形，做到风险早发现、早预警。
创新暗访抽检模式，深挖隐蔽违规行为
检查手段向抽检穿透核验延伸，聚焦处方药线上零售监管要求，把发货地址与许可证登记地址核验等法定要求转化为可落地的核查动作。指南明确可采用 “神秘买家” 暗访方式，通过线上下单、实地收货核验，同步核查发货地址、封签包装、温控记录以及处方药销售全流程合规情况，挖掘线上售药隐蔽违规问题，打通线上监测与线下核查的监管闭环。
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