我国牵头制定中草药标准物质、杵针器具国际标准
据市场监管总局网站信息,近期我国深度参与国际标准化组织(ISO)中医药领域标准化建设,积极推动中医药国际标准立项、研制与发布实施。其中由我国牵头制定的 ISO 24825《中医药 — 中草药标准物质建立通则》,是全球首个中草药标准物质国际标准;ISO/TS 25427《中医药 — 杵针器具》则为国家级非遗杵针疗法器具搭建起国际统一技术规范。
中医药国际标准持续扩容,助力中医药全球共享
中医药是中华优秀传统文化瑰宝,国际认可度持续提升,逐步惠及全球民众。眼下我国持续联动多国开展中医药国际标准研制,越来越多国家和地区把中医药纳入本土卫生保健体系,共享中医药发展红利。国际标准作为通用技术语言,能够统一技术口径、提升产品质量公信力、打通跨境贸易堵点,推动中医药成为服务全球健康、联通各国的公共健康资源。
ISO 24825:打造中草药质量控制的国际 “度量衡”
ISO 24825《中医药 — 中草药标准物质建立通则》搭建起 “标准药材 — 标准提取物 — 标准品” 全链条技术框架,对原料筛选、制备工艺、特性检验、鉴别手段、包装储运等各个环节设置统一要求。
标准物质相当于中药质量管控的 “度量衡”。过去中草药标准物质缺少全球统一规则,跨境贸易里质量纠纷时有发生,拖累中医药国际化进程。该标准提供一套可量化、可复制、可推广的全球质量评价基准,有利于提升国际市场中草药品质稳定性与公信力,保障海外使用者用药安全,加快各国之间中草药标准物质互认,为中草药国际贸易扫清障碍。
ISO/TS 25427:非遗杵针器具拥有国际统一技术依据
ISO/TS 25427《中医药 — 杵针器具》明确杵针器具结构、尺寸、材质、重量、硬度、表面粗糙度等关键技术参数,经过十余个 ISO 成员国专家审议通过,为杵针器具的生产、流通和临床使用提供权威国际准则。
杵针疗法属于国家级非物质文化遗产,依靠专用器具在体表穴位实施无创刺激,无需破皮,多用于疼痛、失眠、亚健康调理,目前已经走进海外高校教学、国际赛事健康保障场景。这项国际标准出台,将推动杵针疗法在海外更加规范有序地传播应用。
后续布局:多赛道推进中医药国际标准转化
市场监管总局等相关部门下一步将聚焦中药材、中医器具、中医药信息学等重点方向,持续把国内成熟先进的中医药技术成果转化为国际标准,依靠高水平国际标准带动中医药产业高质量发展,让中医药持续为全球民众健康保驾护航。
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