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正大天晴入局拜耳10亿造影剂 与成都倍特抢首仿

news.PharmNet.com.cn 2022-04-29 米内网   字号:放大 正常
  4月28日,正大天晴药业集团提交了碘普罗胺注射液4类仿制上市申请。该产品是拜耳旗下的一款造影剂,2021年全球销售额超过3亿欧元,目前国内仅有原研进口。成都倍特药业在2021年首家申报仿制上市,正大天晴药业集团为第二家报产。
 
  图1:正大天晴药业集团最新申报的产品情况
  来源:CDE官网
 
  图2:拜耳的碘普罗胺销售情况(单位:亿元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂市场规模已超过150亿元,碘普罗胺为TOP4品种,目前仅有拜耳获批进口,销售额超过12亿元,2021上半年有20%以上的涨幅。
 
  2021年2月,成都倍特药业首家提交了碘普罗胺注射液的4类仿制申请,并在今年4月再提交了一个受理号的上市申请,目前均在审评审批中。
 
  图3:正大天晴药业集团已获批的造影剂
  来源:米内网新版数据库
 
  正大天晴药业集团在2019年拿下首个造影剂钆塞酸二钠注射液,该产品上市后销售额飞涨,2021上半年在中国公立医疗机构终端的增速高达132.81%;2020年,公司的碘克沙醇注射液获批上市,而本次申报上市的碘普罗胺注射液有望成为公司第三款造影剂。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
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