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2023年医疗器械质量安全专项整治工作启动

news.PharmNet.com.cn 2023-02-21 国家药监局 字号:放大 正常
  近日,国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》(以下简称《通知》),部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。
 
  根据《通知》,此次专项整治聚焦安全风险隐患,强化重点产品监管,压实企业主体责任,完善监管工作机制,努力实现企业质量管理水平有效提升,监管效能有效提升,市场环境持续优化,监管体系和机制持续优化,确保产品质量安全。
 
  《通知》要求,各级药品监管部门要持续强化对疫情防控用医疗器械等重点产品、医疗器械注册人委托生产等重点企业、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督管理,完善运行机制,提升监管能力,严查违法违规,严控安全风险。同时,《通知》提出了坚持责任到人、推进风险会商、强化体系检查、注重提质增效、推动典型引领、落实严惩重处和加强考核评价七方面工作措施。
 
  《通知》强调,专项整治工作中,各级药品监管部门要提高政治站位,加强组织领导;加强能力建设,提升监管水平;强化社会共治,提升行动效果;加大宣传力度,营造良好氛围。
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