国家药监局通报12批次不合格医疗器械
国家药监局网站日前发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示为郑州市中原福力工贸有限公司（以下简称中原福力）、广东精美医疗科技有限公司、九江高科制药技术有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司等9家企业生产的磁疗贴等12批次医疗器械不符合标准规定。
据介绍，磁疗贴主要是利用磁场、磁力线对人体产生作用以达到治疗或缓解局部病痛的作用；远红外贴是光谱辐射治疗器械，利用光谱辐射对人体产生作用以达到治疗或缓解病痛的作用，两者均属于贴敷类医疗器械。贴敷类医疗器械产品必须符合国家强制性标准和经批准的产品技术要求，不得未经批准非法添加药物。
记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，这是中原福力今年第二次因产品不合格被监管部门“点名”。今年2月2日，山西省药监局发布的《关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》显示，标示为中原福力生产的热敷贴（批号：20220302；型号规格：80mm*90mm/贴/袋）不符合标准规定，不合格项目为温度特性—持续时间。
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