髋关节置换手术导航定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
该产品由机械臂台车、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关、医用电动骨钻和手术工具组成，与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，可以在髋关节置换手术中辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作。该产品具有自主知识产权，各项性能指标达到国际同品种器械水平。
与传统人工髋关节置换术相比，该产品可以提升手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局：硬性巩膜接触镜获批上市(2023-08-04)
- 国家药监局：医用电子直线加速器获批上市(2023-08-02)
- 国家药监局：静脉支架系统获批上市(2023-08-01)
- 21款1类新药获批上市！4大千亿市场遭围攻(2023-07-18)
- 膝关节置换手术导航定位系统获批上市(2023-07-14)
- 广东省新获批上市的新品种（第十五批）及其拟挂网价格(2023-07-10)
- 每年逾百个药品获批上市 药械创新进入爆发期(2023-07-06)
- 国家药监局：穿刺手术导航定位系统获批上市(2023-06-16)
- 国家药监局：植入式左心室辅助系统获批上市(2023-06-07)
- 碳离子治疗系统获批上市(2023-06-05)
