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碳离子治疗系统质量安全监管座谈会在兰州召开

news.PharmNet.com.cn 2023-09-11 国家药监局 字号:放大 正常
  9月7日上午,国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。
 
  会上,碳离子治疗系统注册人和使用单位汇报了质量管理体系运行情况,北京市器检院和国家药监局器审中心、核查中心介绍了检验、审评、核查情况,上海、甘肃省(市)局介绍了监管工作情况。会议强调,作为高端医疗器械,碳离子治疗系统是“国之重器”,其安全、有效和质量可控,对保障公众生命健康至关重要。要深刻领会党中央国务院重大决策布署,准确把握碳离子治疗系统突出特点,持续加强超大型医疗器械检验、审评、检查能力建设;注册人及使用单位要密切配合,持续完善质量管理体系,强化全生命周期质量风险管理,持续推进产品研发创新,实现高质量发展。
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