国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告
经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定，不符合规定项目为溶散时限。
经青海省药品检验检测院检验，标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为顺全隆（安国）药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。
经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.15批次不符合规定药品名单
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药品
名称
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标示药品上市许可持有人
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标示药品生产企业
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批号
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规格
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抽样
环节
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检品来源
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检验依据
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检验
结论
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不符合规定项目
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检验机构
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五味清浊丸
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乌兰浩特中蒙制药有限公司
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乌兰浩特中蒙制药有限公司
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210901
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每10丸重2克
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经营
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四川江中粤通医药有限公司
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国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z
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不符合规定
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[检查]（溶散时限）
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中国食品药品检定研究院
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经营
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云南云医康医药有限责任公司
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经营
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南平市时珍药铺医药有限公司延平江南店
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经营
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聊城利民华德药品有限公司
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经营
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吉林省禹成药房连锁有限公司
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经营
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辽宁天地宏升医药物流有限公司
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经营
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山西春天百姓乐大药房连锁有限公司
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炙甘草
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杭州华东中药饮片有限公司
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20221211
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使用
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湖州市中心医院
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[含量测定]
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青海省药品检验检测院
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安徽汉盛药业有限公司
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210222-2
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经营
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朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司
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安徽药知源中药饮片有限公司
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221002
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经营
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四平市诚信永红大药房连锁有限公司
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/
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安徽嘉佑中药饮片有限公司
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221201
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经营
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武汉隆泰益丰大药房连锁有限公司
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/
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湖北龚盛堂中药饮片有限公司
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221001
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/
|
生产
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湖北龚盛堂中药饮片有限公司
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化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂
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221001
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/
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经营
|
广西纵横药业有限公司
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/
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贵阳道生健康产业有限公司
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230201
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/
|
生产
|
贵阳道生健康产业有限公司
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/
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贵州同源中药发展有限公司
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221201
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/
|
生产
|
贵州同源中药发展有限公司
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/
|
临夏市益生中药饮片有限责任公司
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202109011
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/
|
生产
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临夏市益生中药饮片有限责任公司
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女贞子
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/
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顺全隆（安国）药业有限公司
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20220502
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|
经营
|
吉林省义德医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[检查]（水分）
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中国食品药品检定研究院
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/
|
河南华夏药材有限公司
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221201
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/
|
经营
|
亳州市百草达医药有限公司
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/
|
湖北道地药材科技有限公司
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221101
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/
|
经营
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宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司
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炒酸枣仁
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北京鹤延龄药业发展有限公司
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221101
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/
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经营
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北京同仁堂连云港药店有限责任公司徐州药店
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[性状]，[鉴别]（（2）薄层色谱），[含量测定]
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浙江省食品药品检验研究院
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/
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凉山新鑫中药饮片有限公司
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221001
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/
|
经营
|
凉山州康华医药贸易有限公司
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2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年10月19日
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