国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告
经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
经上海市食品药品检验研究院检验，在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定，不符合规定项目为有关物质。
经深圳市药品检验研究院检验，在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定，不符合规定项目为总灰分。
经青海省药品检验检测院检验，在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.4批次不符合规定药品名单
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药品名称
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批号
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规格
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检品来源
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抽样
环节
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检验依据
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检验结论
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不符合规定项目
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检验机构
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抗宫炎片
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20211004
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薄膜衣片 每片重0.26g（含干浸膏0.25g）
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重庆江岸坊医药有限公司
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经营
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[检查]（微生物限度）
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贵州省食品药品检验所
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他克莫司软膏
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59211003
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0.1%(10g:10mg)
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国药控股天和吉林医药有限公司
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经营
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国家食品药品监督管理局标准YBH04322012
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不符合规定
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[检查]（有关物质）
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上海市食品药品检验研究院
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炒僵蚕
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2107007
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（石嘴山市）春源堂诊所
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使用
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[检查]（总灰分）
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深圳市药品检验研究院
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炙甘草
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221203
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/
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那曲惠民医院
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使用
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《中华人民共和国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[含量测定]
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青海省药品检验检测院
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2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年12月6日
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