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国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
 
  请相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
 
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
 
  特此公告。
 
  附件:1.品种名单
序号
药品名称
规   格
类别
备注
(双跨)
(申报类别)
1
众生片
每片重0.36克
甲类
双跨
中药1类
2
强肾片
每片0.6克(相当于原药材2.16克)
甲类
双跨
中药1类
 
 
  国家药监局
 
  2024年5月21日
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