医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》（国药监综〔2022〕23号）有关要求，规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，在药品监管信息化标准体系框架下，国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》及相关编制说明（见附件1-4）。
现向社会公开征求意见。请填写《标准征求意见反馈表》（见附5），于2024年8月10日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。
联系电话：010-88331921
电子邮箱：zhouhy@nmpaic.org.cn
国家药监局信息中心
2024年7月9日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局每季度例行开展医疗器械风险会商(2024-07-10)
- 我国医疗器械标准已达1978项 国际话语权稳步提升(2024-07-10)
- 国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告(2024-07-05)
- 国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告(2024-07-05)
- 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）(2024-06-28)
- 湖南打造医疗器械强省 创新医疗器械加速涌现(2024-06-24)
- 国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024-06-19)
- 第二季度医疗器械监管风险会商会召开(2024-06-19)
- 甘肃关于终止部分配送企业医疗器械经营资格的通知(2024-06-17)
- 医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）(2024-06-17)
