每瓶成本仅1.5元！这种伪劣“美容针”注射不当或致死亡
肉毒素针剂在医美领域使用较多，一些不法分子看中了其中的“商机”，利用朋友圈和微信群，售卖假冒的肉毒素针剂。今年6月，南京市江北新区人民法院审理了一起案件，于某等10人因犯妨害药品管理罪获刑有期徒刑五年至拘役四个月不等的刑期，并判处共计人民币1130万元的罚金。
网购“知名”肉毒素 注射后现恶心头晕症状
南京的王女士非常注重保养，听说肉毒素可以除皱、瘦脸，非常心动。2022年4月，经朋友介绍，她从微商范某手中，花费8000元购买了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”，并按照商家要求，配合生理盐水自行注射到脸部。
受害人 王女士：使用后就觉得恶心头晕，然后我就联系了卖家，他说是正常反应，但我自己就不敢用了，我想要退货，结果发现自己被拉黑了。
当地民警在调查中发现，王女士所购买的“注射用A型肉毒素”，存在药品溯源码“一码多扫”“同时间段多地扫码”等异常情况。
南京市江北新区人民检察院 白洋：这就意味着，王女士所购买的肉毒素可能不是真品，而且市场上也可能会存在其他冒牌的产品正在流通，我们重点围绕销售网络进行溯源，查证假肉毒素的生产源头，努力实现全链条的打击。
与此同时，南京公安机关接到线索，有人通过网络向一些地区大量销售假冒“注射用A型肉毒素”。
南京市江北新区人民检察院 白洋：在乌鲁木齐的美博会上，公安机关通过一些线索发现，有人正在销售假冒的裸瓶肉毒素针剂，于是就联合当地警方，对该批人员进行了抓捕。抓捕之后，从现场搜查出了一些裸瓶的肉毒素针剂。
那么，警方查获的裸瓶的肉毒素针剂和正规产品有什么区别呢？
南京市江北新区人民检察院 白洋：从外包装来看，正常的、正规的产品含有外包装，含有产品的使用说明书，但是裸瓶的肉毒素针剂只有瓶子本身。此外，正规产品需要贴有标签进行塑封，而裸瓶肉毒素针剂只有一个7毫升左右的西林瓶，里面灌注了一些未知、不明的粉末。
经查，正规厂家生产的肉毒素出厂价在一般在800到1000元，到普通消费者手中价格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素价格，出厂价只有20元，中间商层层加价出售，到消费者手中价格最高达到上千元。
南京市江北新区人民检察院 白洋：首先，从价格上来说，就存在着非常大的问题。第二，正常的肉毒素是要走正规的药品销售渠道，但它的销售方式非常隐蔽，基本上是通过不见面、不接触的方式，通过网络还有物流的方式进行销售。
经查，2023年3月，警方锁定了山东淄博的一家药品公司，认为这个企业就是涉案肉毒素的主要来源。警方对该公司的主要负责人以及他的主要合作伙伴实施了抓捕行动。警方赶到现场的时候，车间工人正在加紧生产，当天尚未出库的肉毒素冻干粉被当场查封。
裸瓶肉毒素生产商不具备药品生产资质
警方调查发现，这家号称生物制品的有限公司，并不具备药品生产资质。犯罪嫌疑人于某交代，公司采购含有肉毒素的原液，将50毫升左右的肉毒素原液与凝胶、甘露醇、水等混合成为2至3升的液体，之后再分装到7毫升的西林瓶中进行冻干，加工成肉毒素冻干粉针剂，以每瓶20元的价格对外销售，事实上每支肉毒素的成本仅为1.5元。
层层代理商将假肉毒素销往全国20多个省份
犯罪嫌疑人郭某在明知于某不合法的情况下，仍在网络上帮其寻找买家，以每支2元的提成将买家信息告知于某，于某安排发货。蔡某则直接从于某处大批量采购假冒肉毒素冻干粉针剂，并由范某等层层代理商销往上海、浙江、黑龙江、江苏等20多个省份，涉案金额约380万元。
南京市江北新区人民检察院 白洋：于某和郭某在对于这个裸瓶肉毒素的生产和销售中是有明确的分工的。于某主要负责这个肉毒素产品的生产，而郭某负责对外，通过朋友圈、微信群的方式，对外进行推介销售，如果有相关的订单，再将订单转发给于某，于某直接安排工人进行发货。
经抽样取证鉴定，尽管山东这家药品公司所生产的肉毒素中含有A型肉毒素的成分，但是，这家企业未取得药品相关批准证明文件进行生产销售，生产环境、卫生标准包括员工培训远远达不到药品生产企业的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定。
制作不同颜色瓶盖 伪装成知名品牌
在医美领域，除了外包装之外，市面上的知名品牌通常以瓶盖的颜色来区分。
于某按照订单的要求，把所生产的美容针剂伪装成知名品牌一样的粉盖、紫盖、白盖、绿盖等不同颜色，并对外宣称其功效各有不同，以此勾起消费者的购买欲。
被告人 蔡某：我也是通过网络，看到他们的宣传，才加了大老板于某的微信。进了7、8次货，每次交易成功，就直接删除微信。这是上家大老板交代的，必须删他微信。
为了逃避监管，于某等人经常提醒下面的代理商删除所有的聊天记录、发货转运记录。在明知肉毒素属于管制药品的情况下仍然抱着侥幸心理进行生产销售，其行为已经触犯了妨害药品管理罪。
注射肉毒素中毒事件频发 或危及生命
今年6月以来，浙江一家医院的神经内科已经接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35岁的女性患者，在注射肉毒素后仅三五天，便出现了视力模糊、吞咽困难、饮水呛咳等症状，最终因呼吸衰竭被紧急送入ICU进行抢救。经过气管插管、呼吸机支持等治疗后，转危为安。
今年4月，家住广州的李女士因为注射了两针瘦肩针，确诊肉毒素中毒进了ICU，险些付出生命代价。
肉毒素属于药品，《中华人民共和国药品管理法》中对药品的生产和经营都有着明确的规定。
南京市市场监管局食品药品监督稽查支队科长 陈每文：早在2008年，就被我国列入了医疗用毒性药品的管理范畴。因此，它的配置、经营和使用除了要遵循《药品管理法》，还要遵循《医疗用毒性药品管理办法》。
肉毒素的运输、储存、使用量等有严格要求
2023年初，国家药监局和国家卫健委联合发布通知，要求对注射用A型肉毒素实现全流程可追溯。由于该药品需要在2至8度的低温条件下才能保持活性，因此，它的运输、储存、使用量等都有严格的要求。不规范的使用可能导致严重不良反应甚至死亡。
专家介绍，肉毒素中毒的症状，主要表现为颅神经支配受到影响的一些症状，比如说头晕眼花乏力、颈项无力，然后视物模糊、复视等。严重的话可能会出现吞咽困难、饮水呛咳、失声等等，更严重的可能就会出现呼吸衰竭，危及生命。
那么作为一种药物，肉毒素究竟具有什么功效，我们普通人又该如何正确使用肉毒素呢？
南京鼓楼医院医生 徐晔：肉毒素它实际上就是肉毒杆菌在生长繁殖的过程中，产生的一种细菌性的毒素。但是，是药三分毒，毒也同时是药，所以它会被用来开发成很多临床药物。实际上最早是用来矫正我们的眼睛的，比如说像斜视，还有斜颈这些的，后来就被开发成了瘦脸针、瘦肩针，用在肌肉阻断、美容方面的事情。
肉毒素有很强神经毒性 应按照医嘱使用
专家表示，肉毒素虽然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒杆菌生长繁殖过程中分泌的细菌毒素，具有很强的神经毒性。应按医嘱、按剂量使用，不可以超剂量用药。
南京鼓楼医院医生 徐晔：那如果它不能被量化，完全就像抽奖、赌博一样去使用这种不合规的产品，带来的后果不可估量。我们平时注射的时候，比如说要注射100单位、200单位、300单位，都是非常明确的。但是这次出的问题就在于，它可能标记的这100个单位里面是1000个单位、2000个单位。这种情况下，人体出现这种肉毒素中毒症状就是非常正常的，甚至是危及生命的。
此外，冷链运输和保存中存在不规范问题、注射机构和医师并未取得资质而出现不专业操作，都会导致肉毒素中毒。
专家提醒，消费者一定要到正规的医疗机构，由专业的医生规范注射。
（总台央视记者 李文杰 陈雷 柴志先）
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
