公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见
为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。有关单位和个人可以将意见反馈至mdGMP@cfdi.org.cn，请在电子邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范—意见建议反馈”字样。
2.意见建议反馈表模板
国家药监局综合司
2025年1月15日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录(2025-01-03)
- 黑龙江省《中药材生产质量管理规范》基地符合性检查管理规程（试行）(2024-11-06)
- 湖北省推进中药材生产质量管理规范实施意见(2024-09-20)
- 征求〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规范〉(2024-07-19)
- 《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿）政策解读(2024-06-12)
- 药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿(2024-06-12)
- 公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录（修订稿征求意见稿）意见(2023-12-27)
- 印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案(2023-06-13)
