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中国境内首例临时进口使用特医食品落地海南博鳌乐城

news.PharmNet.com.cn 2025-02-20 中国新闻网 字号:放大 正常
  患有克罗恩病的湖南7岁女孩笑笑(化名),近日在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)采用一款临时进口使用特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”)进行全肠内营养治疗。这是中国境内临时进口使用特医食品的首例应用。
 
  2月19日,海南省新闻办公室举办发布会对此进行介绍。
 
  乐城先行区是中国的“医疗特区”,享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策,是国际创新药械进入中国市场的最主要通道。
 
  去年底,海南省政府出台《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品管理暂行规定》和《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品管理暂行规定》。乐城先行区内指定的医疗机构可临时进口已在境外合法上市的适量保健食品、临床急需的少量罕见病类以及少量特定全营养类特殊医学用途配方食品。
 
  此次落地乐城先行区的临时进口使用特医食品,是雀巢健康科学旗下一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——Modulen IBD(茂铎能)。首例落地后,全国各地的克罗恩病患儿可到位于乐城先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院接受这款特医食品的治疗。
 
  发布会介绍,海南卫生健康行政部门从医疗机构使用资质审核、首次使用的审核评估、临床使用管理等方面,做好这款临时进口使用特医食品的临床安全应用。
 
  当前,乐城先行区已有36家医疗机构开业,累计引进未在国内上市的国外创新药械460多种,国内患者不出国门,在乐城先行区就能用上与国际先进水平同步的新药、新械、新疗法。
 
  乐城先行区管理局局长贾宁表示,接下来,该先行区将融合国际创新药械使用、生物医学新技术临床应用、特医食品和保健食品消费等多种业态,开辟新赛道,持续擦亮“境外医疗消费回流”这张金字招牌。
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