收购关联方子公司 瑞康医药布局乳腺癌诊断设备
近日,瑞康医药集团股份有限公司(以下简称“瑞康医药”)公告,其子公司计划以1.51亿元收购浙江衡玖医疗器械有限责任公司(以下简称“浙江衡玖”)76.01%的股权。
浙江衡玖是瑞康医药关联方旗下公司,截至2024年8月31日,浙江衡玖净资产为1821.86万元,净利润为-680.92万元,2024年1-8月未产生营业收入。
瑞康医药看好的是浙江衡玖的在研产品三维乳腺超声断层成像系统,据公告介绍,三维乳腺超声断层成像系统是一款半球形乳腺超声断层成像系统,具有不依赖医生经验、三种模态图像(超声灰阶图,声速图和声衰减系数图)、采集快、出图快、自动化等特点,在医学临床上具有较高的特异度和灵敏度,是一款创新性的乳腺癌早期检测和筛查的产品。
据了解,市场上乳腺癌早期检测和筛查的影像设备主要为超声类、钼靶类及核磁共振类。超声类又分为传统超声和创新型超声。如美国GE公司的ABUS、浙江衡玖的产品都属于创新型超声类。
公告显示,该产品未来不含税销售价格为每台200万元。
在乳腺检查设备方面,中国政府采购网信息显示,近期,中南大学湘雅三医院2024年度医院医疗设备更新项目的一套自动乳腺全容积成像系统(ABVS)中标价格为287.99万元,货物型号为西门子的ACUSON Oxana 2;此前,2024年11月,西安交通大学医学院第一附属医院乳腺超声诊断仪(自动乳腺全容积成像系统)项目的中标产品为通用电气GE的Invenia ABUS Premium,价格为174.5万元;此外,2024年底乌鲁木齐市米东区中医医院采购的汕头超声IBUS BE3自动乳腺全容积成像系统价格为309万元。
本次交易设置了业绩承诺,在2027年、2028年、2029年三年期间,浙江衡玖分别应实现净利润900万元、1700万元、3000万元。在完成每期业绩承诺指标后,收购方按比例支付转让对价的30%,如业绩承诺指标未完成,则当期款项暂不支付。转让方在浙江衡玖实现盈利前,不会取得任何交易对价。
瑞康医药认为,本次交易符合瑞康医药围绕健康产业上下游进行产业布局的整体战略,是向医疗器械生产研发领域扩展的重要落地环节,契合公司转型方向。此外,公司现有的医院渠道与浙江衡玖乳腺检测设备的核心竞争力可形成良好协同。浙江衡玖产品目前处于临床研究阶段,产品研发已定型,后续注册上市风险已实质可控。现阶段完成收购,可借助公司现有医院渠道提前进行产品的学术沟通及市场布局,待产品注册证获批后迅速市场化销售。同时,双方研发团队整合也可实现资源效益最大化。
目前,该产品仍在研发过程中,浙江衡玖围绕上述产品已投入7000余万元。根据公告,浙江衡玖三维乳腺超声断层成像系统现已经完成了产品的研发、设计转换和设计验证。安全性测试已经拿到检验报告,当前产品处于临床试验确认有效性的阶段,也是医疗器械产品拿证上市前的最后一个重要阶段。
根据研发计划,2025年上半年,产品将完成型式试验、取得相关报告;2025年下半年-2026年上半年,产品将完成多中心临床试验、拿到临床试验评价报告;2026年下半年,产品作为创新医疗器械,完成产品注册申报和体系考核,拿到两证,可以上市。
瑞康医药公告提示,若公司未来不能及时取得新产品注册(或备案)证书,可能会对公司新产品的产业化和市场推广产生不利影响。在经营方面,浙江衡玖在预测期内仍需要开展数年的研发进程,对于研发周期内产生的资金缺口,公司拟通过股东借款等方式补足。若资金未能到位,可能会对公司经营产生不利影响。
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