河南关于开展部分药品信息摸底工作的通知

news.PharmNet.com.cn　2025-04-24　河南省医疗保障局　字号：放大正常

　　各相关企业：

　　根据我省集中带量采购工作安排，对部分药品开展产品信息摸底工作，现就有关事项通知如下。

　　一、申报资格要求

　　（一）申报企业为提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。

　　（二）申报品种须为获得国内有效注册批件的上市药品。

　　二、填报时间及方式

　　（一）填报时间

　　平台开放时间：2025年4月21日15：00至4月27日。

　　（二）填报方式

　　产品信息摸底工作依托河南省医药采购平台进行。未在平台注册的企业需注册后按要求报名。注册后，登录“河南省医药集中采购平台-药品招标-带量招标采购-部分药品产品信息摸底项目”，使用CA进行登录，点击“企业填报”模块，进行材料递交操作。具体操作方法可下载查看“企业填报”模块中《操作手册》。

　　未注册企业申请账号和办理CA数字证书相关流程详见“河南省医药采购平台-办事指南-河南医药集中采购平台项目-企业注册操作指引”。

　　三、填报内容

　　（一）企业材料

　　1.《企业营业执照》（正副本均可）。

　　2.国内药品生产企业提供《药品生产许可证》，进口药品总代理企业提供《药品经营许可证》。

　　3.进口药品上市许可持有人的《委托授权书》（仅进口药品总代理提供）。

　　4.申报企业承诺函。

　　5.法定代表人授权委托书。

　　6.企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。

　　7.信用评价情况。

　　（二）产品材料

　　1.《药品批准文号批件》（《药品批准文号批件》证件名称为《药品注册批件》或者《药品再注册批件》，若有《药品注册补充申请批件》，请同时上传，以确保产品资质与实际情况相符；港、澳、台地区应提交《医药产品注册证》；进口药品应提交《进口药品注册证》。

　　2.产品说明书。

　　3.产品其他相关信息及信用评价情况。

　　四、注意事项

　　（一）企业要高度重视产品信息摸底工作，安排专人负责填报工作。未在规定时间内提交或未按要求提交相关材料的，将影响后续参与集中带量采购工作的资格。

　　（二）此次摸底工作填报的相关材料，为后续相关工作提供决策依据。各企业务必如实、全面提供相关资料，涉及产品的通过一致性评价情况、专利纠纷情况和其他需特殊说明的情况，须在截止日期前全部提交，后期提交的不再受理。因自身因素导致的漏报、少报等问题，对后续工作产生影响的，由企业自行承担后果。

　　（三）其他事宜将后续发布，为方便沟通，请相关企业微信扫描下方二维码进群。图片1.png

　　技术服务电话：0371-65915577

　　2025年4月21日

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