国家药监局关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2026年5月28日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
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序号
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品名
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规格（组成）
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类别
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备注
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双跨申报类别
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1
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莲芝消炎软胶囊
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每粒装0.4克
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甲类
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双跨
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一类
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2
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肾骨片
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每片含钙（Ca）0.1克
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甲类
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双跨
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一类
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2.非处方药说明书范本
国家药监局
2025年8月29日
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