国标《血管芯片通用技术要求》发布 明年5月起实施
记者获悉，市场监管总局正式批准发布推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》，该标准将于 2027 年 5 月 1 日施行，此举意味着我国器官芯片标准体系建设迈出关键一步。
血管系统是药物输送、疾病演变的重要载体。依托微流控技术，血管芯片可在体外搭建三维脉管网络，真实还原血管灌注、屏障作用、生化代谢等生理活动，目前已广泛应用于创新药研发、毒理学评估、生物制造等领域。
本次发布的标准主要从三大维度作出规范。首先明确血管芯片相关专业术语，统一行业认知；其次针对产品外观、细胞来源、组件及生物性能设定要求，细化生物相容性、组织形态、细胞活性等核心评价指标；最后规范透光率、密封性、耐温性等项目的检测方法，为产品质量核验提供实操依据。
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