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益盛药业多条生产线停产整改 启动药品三级召回

news.PharmNet.com.cn 2026-07-06 医药网 字号:放大 正常
  7 月 5 日,益盛药业发布官方公告披露,公司于 7 月 1 日收到吉林省药品监督管理局下发的《采取风险控制措施通知书》。因核心产品补金片检出严重质量缺陷、存在安全隐患,监管部门依法叫停公司生脉注射液、补金片相关生产线的生产及销售工作,企业进入全面整改阶段。
 
  专项飞行检查查出重大隐患,多条生产线全面停摆
 
  据悉,2026 年 6 月 26 日至 28 日,国家药监局食品药品审核查验中心对益盛药业开展专项有因检查,核查发现公司补金片存在 1 项严重质量缺陷,不符合药品生产合规标准,存在潜在用药安全风险。
 
  基于检查结果,监管部门对公司多条核心生产线、两类主力药品实施风险管控。受限范围涵盖:10ml、20ml 规格生脉注射液对应的小容量注射剂洗灌封联动线、配套中药前处理及提取生产线;0.25g 糖衣片、0.26g 薄膜衣规格补金片对应的固体制剂生产线及专属提取车间生产线。
 
  监管明确要求,益盛药业须针对现存质量漏洞全面整改,彻底消除安全风险隐患后,方可申请恢复生产与销售。
 
  主动启动三级召回,涉事药品销售范围有限
 
  针对本次质量问题,益盛药业主动开展风险处置,对存在隐患的补金片批次启动三级召回程序。据公司披露,该批次补金片总产量 9562 瓶,累计对外销售 2400 瓶,整体流通体量较小,可控性较强。
 
  公司同步说明,经全面风险评估,本次仅补金片生产环节存在质量隐患,生脉注射液产品本身未检出质量问题,本次停产为配套生产线同步风控措施。
 
  产品营收占比分化,短期经营承压明显
 
  公告显示,两款涉事产品对公司营收贡献差异显著。2025 年度,生脉注射液营收占比 7.65%,是公司常规创收品类;补金片营收占比仅 0.01%,对整体业绩影响微乎其微。
 
  本次停产整改将造成企业阶段性产能停滞,部分药品终端供货或将出现紧张。同时,产品召回产生的物流、处置费用,叠加短期订单流失、供货中断等问题,将对公司当期经营利润形成一定负面影响。
 
  企业基本面稳健,深耕人参中药赛道
 
  公开资料显示,益盛药业主营现代中药研发、生产与销售,聚焦人参、西洋参系列产品开发,是国内首家实现人参全株综合开发的现代化中药企业,行业特色优势突出。
 
  经营层面,公司前期业绩表现亮眼,2026 年一季度实现营业总收入 1.79 亿元,同比增长 12.24%;归母净利润 1614.43 万元,同比增幅 36.11%,盈利增速稳健。截至 7 月 3 日收盘,公司股价报 6.45 元 / 股,总市值 21 亿元。
 
  后续进展
 
  目前,益盛药业已全面停产涉事生产线,全力推进问题排查与整改工作,后续将根据整改验收情况,及时披露复产及经营相关进展。
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