甘肃省药监局出台新规 规范科研项目全流程

　　近日，甘肃省药监局修订出台《甘肃省药品监督管理局科研项目管理办法》。

 

　　该办法完善药监领域科技创新制度，对科研项目实行全流程规范化管理，推动科研成果产出与转化落地，优化项目申报、立项、实施、变更、结题验收、成果登记备案全链条工作机制。办法将项目划分为科学技术类、监管政策研究类、青年科技创新类三大类别，对接药品、化妆品、医疗器械技术攻关、监管政策研究、青年人才培养等现实需求。同时明确各类申报主体资质，厘清事业单位、高校、科研院所、企业等申报单位权责，设置科研人员在研项目数量、科研诚信等准入约束，防范重复申报、多头立项，提升科研资源使用效益。

 

　　办法进一步细化项目延期、变更、终止、提前结题相关管理要求，强化项目动态监管，落实全过程绩效管理，扭转科研项目 “重立项、轻过程、弱成果” 现象。针对药监领域突发任务、技术短板与监管难点，实行 “一事一议、特事特办”，可通过定向委托、竞争择优、揭榜挂帅、赛马制等多种模式组织科研攻关，促进科研成果服务监管实际，助推医药产业提质升级。