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国家药监局注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书

news.PharmNet.com.cn 2026-09-07 医药网 字号:放大 正常
  2026 年 9 月 3 日,国家药监局发布公告,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》,注销陈夏六君子丸等 12 个药品注册证书。
 
附:注销药品注册证书目录
药品通用名称
批准文号
剂型
规格
药品上市许可持有人
注销情形
1
陈夏六君子丸
国药准字Z44022870
丸剂
(小蜜丸)
 
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
依申请注销
2
人血白蛋白
国药准字S10960075
注射剂
20%×50ml/瓶 10g/瓶
广西莱士生物制药有限公司
依申请注销
3
人血白蛋白
国药准字S10960076
注射剂
20%×10ml/瓶 2g/瓶
广西莱士生物制药有限公司
依申请注销
4
人血白蛋白
国药准字S10960077
注射剂
20%×25ml/瓶 5g/瓶
广西莱士生物制药有限公司
依申请注销
5
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
国药准字S20083040
注射剂
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
广州白云山生物制品股份有限公司
依申请注销
6
人免疫球蛋白
国药准字S20013055
注射剂
300mg/瓶(10%,3ml)
广西莱士生物制药有限公司
依申请注销
7
人免疫球蛋白
国药准字S20013056
注射剂
150mg/瓶(10%,1.5ml)
广西莱士生物制药有限公司
依申请注销
8
卡谷氨酸分散片
国药准字HJ20230085
片剂
200mg
Recordati Rare Diseases
依申请注销
9
注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
国药准字HJ20250048
注射剂
20mg(按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计)
Recordati Rare Diseases
依申请注销
10
注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
国药准字HJ20250049
注射剂
40mg(按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计)
Recordati Rare Diseases
依申请注销
11
注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
国药准字HJ20250050
注射剂
60mg(按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计)
Recordati Rare Diseases
依申请注销
12
氢溴酸他泽司他片
国药准字HJ20250031
片剂
200mg(按C₃₄H₄₄N₄O₄计)
Epizyme, Inc.
依申请注销
 
 
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