红日药业：血必净纳入国际脓毒症指南，国际化尚处早期
红日药业 9 月 9 日在深交所互动平台回应投资者提问表示，媒体报道的血必净注射液被纳入《拯救脓毒症运动（SSC）国际脓毒症指南》一事属实。SSC 指南是全球重症医学领域极具影响力的权威临床指南，本次纳入也成为中医药在危重症领域获得国际指南引用的标志性事件。
血必净注射液为国内获批的中药二类新药，主要用于脓毒症以及多器官功能障碍综合征的临床治疗，依托多项高质量循证医学研究成果，其临床数据陆续发表在《Critical Care Medicine》《JAMA Internal Medicine》《柳叶刀》子刊等国际期刊，也是国内脓毒症救治相关国内指南长期推荐用药。
公司同时提示，血必净注射液当前暂无海外市场销售。中药产品海外商业化涉及不同国家和地区药品法规、注册认证、临床验证、市场准入等多重壁垒，血必净的国际化属于长期系统工程。现阶段项目仍停留在学术推广、国际循证证据积累、海外注册前期论证等早期阶段，距离取得海外药监批准、实现商业化销售尚有较长周期，相关进展存在不确定性。
脓毒症属于 ICU 凶险重症，由严重感染诱发全身炎症反应，极易快速进展为多器官衰竭，是全球重症领域的棘手难题。业内认为，本次血必净被写入国际指南，代表中医药脓毒症治疗方案获得国际重症学界关注，但指南同时提示，该药品仅建议在获得药品监管批准的地区使用，海外落地仍需按当地法规完成全套注册申报工作。
红日药业表示，公司将持续夯实循证证据，稳步推进相关国际学术交流与注册筹备工作。相关回复提示投资者理性看待产品国际化进展，注意投资风险。
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