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国产干细胞创新药加速全国布局,落地西北

news.PharmNet.com.cn 2026-09-10 医药网 字号:放大 正常
  9 月 9 日,国内首款、当前国内唯一获批上市的干细胞药品艾米迈托赛注射液正式落地银川苏银产业园。这项国产生物医药创新成果落地西北,宁夏及周边区域患者无需长途远行,在家门口就能获得干细胞药物治疗新方案。
 
  药品基本情况:国内干细胞药物里程碑产品
 
  艾米迈托赛注射液在 2025 年 1 月获国家药监局批准上市,是我国干细胞药物从实验室研发走向临床应用的标志性产品。药品适应症为 14 岁以上、以消化道受累为主,且激素治疗无效的急性移植物抗宿主病,为造血干细胞移植术后出现重症并发症的患者提供全新治疗手段。
 
  该创新药已在全国多地开展临床应用,2025 年 6 月于北京大学人民医院完成全国首张处方开具与首针注射;目前已纳入 2026 年度北京普惠健康保特药目录,全国服务网络覆盖二十余个省份。
 
  落地载体与硬件基础
 
  本次落地宁夏项目,由本地生物医药机构联合全国药品流通服务体系协同推进。落地载体位于苏银产业园海归小镇,基地配套标准化生物细胞资源存储制备基地与 GMP 无菌洁净研发生产中心,可开展细胞存储、细胞培养技术服务等业务。
 
  创新服务模式,保障区域规范临床应用
 
  当地将搭建 “线上预约 + 线下服务” 一体化服务模式。依托全国药品追溯平台与数字化患者健康管理系统,结合西北地区现有医疗资源,保障干细胞药品在区域内合规、有序开展临床服务。
 
  多重价值:惠及患者,带动区域细胞产业发展
 
  药品落地宁夏,大幅缩短西北患者获取创新细胞药物的距离,免去跨区域求医奔波。同时,也为宁夏生物医药、细胞技术产业开辟全新应用场景。
 
  依托苏银产业园等产业载体,宁夏持续集聚生物医药前沿资源,拓展科研成果本地转化空间。从全国首张处方到多区域布局,国产干细胞创新药正加速从科研成果走向规模化临床应用,助力西北医疗卫生服务能力升级。
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