恒瑞海曲泊帕双适应症获批 斩获全球首创适应症
9 月 10 日，恒瑞医药（600276.SH）发布公告，公司自主研发的 1 类创新药海曲泊帕乙醇胺片收到国家药监局批准通知，新增两项适应症：用于实体瘤化疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者，以及既往糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗效果不佳的 6 岁及以上慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）儿童患者。
本次获批意义重大，海曲泊帕乙醇胺片由此成为全球首个获批 CTIT 适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），同时也是国内儿童 ITP 领域首款自主研发的口服 TPO-RA。截至公告披露，海曲泊帕乙醇胺片项目累计研发投入约 6.58 亿元。
管线持续扩容，多款核心产品年内迎来适应症拓展
在同日举办的 2026 年半年度业绩说明会上，恒瑞医药披露产品管线进展，多款主力药品在 2026 年推进适应症拓展。上半年，瑞康曲妥珠单抗 HER2 阳性二线乳腺癌适应症、达尔西利乳腺癌辅助治疗适应症已顺利获批；海曲泊帕本次新增的化疗所致血小板减少症适应症，也如期在下半年落地。
未来两年预期超 40 项上市申请获批，重磅 ADC 在列
公司在业绩会上进一步披露管线规划，预计2027 至 2028 年，将有超 40 项药品上市申请陆续获批，覆盖五大治疗领域。其中潜力重磅品种包含国内首个申报上市的单靶点 HER3 ADC 药物 SHR-A2009，将持续丰富公司肿瘤创新药产品矩阵，为临床提供更多治疗选择。
行业解读
海曲泊帕本次双适应症获批，填补了化疗血小板减少及儿童免疫性血小板减少领域未被满足的临床需求。一方面为实体瘤患者化疗过程中的血小板管理提供口服方案，降低化疗中断风险；另一方面为 6 岁以上儿童 ITP 患者提供全新国产口服治疗选择。叠加公司后续持续落地的适应症与新药管线，创新药管线增长动能持续释放。
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