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泰恩康拿下盐酸拉贝洛尔片,国内第二家过评

news.PharmNet.com.cn 2026-09-22 医药网 字号:放大 正常
  9 月 21 日,泰恩康 (301263.SZ) 发布公告,公司全资子公司华铂凯盛收到国家药品监督管理局核发的盐酸拉贝洛尔片《药品注册证书》。该品种属于化学药品 3 类,包含 0.1g、0.2g 两种规格,临床用于各类高血压的治疗,也是临床妊娠高血压的首选治疗药物。本次获批后,华铂凯盛成为国内第二家通过该品种一致性评价的企业。
 
  盐酸拉贝洛尔兼具 α、β 受体阻滞作用,能够平稳降压,对胎儿安全性较好,是产科管控妊娠期高血压的核心用药,市场具备稳定需求。此次拿到药品注册证书,标志着泰恩康正式新增一款高血压治疗制剂产品,进一步丰富公司化药产品线,完善心血管领域产品布局。依托一致性评价资质,后续产品可参与国内各省药品集中采购,有望快速切入院内市场,为公司带来新的营收增长点。
 
  公司同时提示,药品上市后的销售放量情况,将受到市场竞争、集采政策、渠道推广等多重因素影响,该产品对公司业绩的实际贡献尚存在不确定性。公司将积极推进后续生产、市场准入及商业化相关工作。
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