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鲁抗医药两款药品获批,覆盖肿瘤与心血管赛道

news.PharmNet.com.cn 2026-09-23 医药网 字号:放大 正常
  9 月 22 日,鲁抗医药(600789.SH)连发两则药品获批公告,公司及控股子公司分别拿到甲磺酸伊马替尼片(含原料药)、沙库巴曲缬沙坦钠片注册证书,同步丰富抗肿瘤与心血管领域产品矩阵。
 
  其一,鲁抗医药本部收到国家药监局核发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》,以及甲磺酸伊马替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸伊马替尼属于蛋白酪氨酸激酶抑制剂,主要用于慢性粒细胞白血病等肿瘤疾病治疗。本次制剂 + 原料药同步获批,完善公司上下游配套产品线,有助于提升市场竞争实力。
 
  其二,控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司取得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该品种按化学药品新注册分类 4 类申报,获批后视同通过一致性评价,适应症覆盖射血分数降低的慢性心力衰竭、原发性高血压。该项目累计研发投入约 662 万元;2025 年该品种全国医院销售额约 50.01 亿元,市场空间广阔。本次获批有利于优化鲁抗医药产品结构,进一步增强企业综合竞争力。
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