海思科脑胶质瘤创新药获突破性治疗品种认定

　　9 月 29 日，海思科发布消息，公司自主研发创新药 HSK42360-Na 片，已被国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。本次认定将大幅加快该品种的开发进程，有望在后续上市申请阶段获得优先审评资格，加速产品落地，为脑胶质瘤患者提供新的治疗选择。

　　突破性治疗品种政策价值

　　突破性治疗药物程序，是国内加速重大疾病新药开发的重要审评通道。针对严重疾病且具有显著临床优势的药物，纳入该程序后，药企在研发阶段可获得药审中心的沟通指导，在提交上市申请后可申请优先审评审批，缩短新药上市周期，更快满足临床未被满足的医疗需求。

　　脑胶质瘤属于恶性程度较高的中枢神经系统肿瘤，现有治疗手段有限，临床仍存在较大未满足需求。HSK42360-Na 片本次纳入突破性治疗品种，体现该药物在脑胶质瘤适应症上具备潜在突出的临床获益。

　　对公司的战略意义

　　HSK42360-Na 片是海思科自研创新药管线的重要品种。本次成功纳入突破性治疗品种，不仅验证了该品种的临床潜力，也标志公司在中枢神经系统肿瘤领域的创新药研发取得阶段性进展。依托加速审评通道，有望缩短研发到商业化的时间周期，进一步丰富海思科肿瘤创新药产品管线。

　　后续关注点

　　市场后续将持续跟踪 HSK42360-Na 片的临床试验推进、临床数据读出，以及后续上市申报进展。需要注意，纳入突破性治疗品种不等于药品获批上市，产品最终能否成功上市仍存在不确定性。

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