国家药监局：柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，非处方药不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
|
序号
|
品 名
|
规 格（组成）
|
分类
|
备注
|
|
1
|
柴黄口服液
|
每支装10毫克
|
乙类
|
/
|
|
2
|
阿胶胶囊
|
每粒装0.5克
|
乙类
|
双跨
|
2.品种非处方药说明书范本
非处方药说明书范本
柴黄口服液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：柴黄口服液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解表。用于风热感冒，症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。
[规格]每支装10毫升。
[用法用量]口服。一次10～20毫升，一日3次，或遵医嘱。
[不良反应]监测数据显示，柴黄口服制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应报告。
[禁忌]
1. 糖尿病患者禁用。
2. 对本品及所含成分过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.发烧体温超过38.5℃患者，请到医院就诊。
5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止服用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
国家药监局
2023年3月8日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局关于潞党参口服液转为非处方药的公告(2022-12-29)
- 国家药监局发布散痛舒胶囊转换为非处方药(2022-09-21)
- 天猫国际联合中国非处方药物协会举办“首届跨境电商医药行业大会”(2022-09-02)
- 药监局：奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药(2022-08-29)
- 中国预防性非处方药增幅明显(2022-07-25)
- 药监局：硫酸氨基葡萄糖钾片转换为非处方药(2022-07-12)
- 蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药(2022-01-26)
- 补虚消渴合剂处方药转换为非处方药(2021-11-11)
- 中国非处方药物协会发布“2021年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）”(2021-10-29)
- 参芪五味子胶囊等4种中药转化为非处方药(2021-08-25)
